Meditsiiniseadmete materjalid võib laias laastus jagada kahte kategooriasse: metallmaterjalid ja polümeermaterjalid. Metallmaterjalide omadused on suhteliselt stabiilsed ja taluvad hästi erinevaid steriliseerimismeetodeid. Seetõttu arvestatakse steriliseerimismeetodite valikul sageli polümeermaterjalide taluvust. Meditsiiniseadmetes tavaliselt kasutatavad meditsiinilised polümeermaterjalid on peamiselt polüetüleen, polüvinüülkloriid, polüpropüleen, polüester jne, millel kõigil on hea materjali kohanemisvõime.etüleenoksiid (EO)steriliseerimise meetod.

EOon laia toimespektriga steriliseeriv aine, mis suudab toatemperatuuril hävitada mitmesuguseid mikroorganisme, sealhulgas eoseid, tuberkuloosibaktereid, baktereid, viiruseid, seeni jne. Toatemperatuuril ja rõhulEOon värvitu gaas, õhust raskem ja aromaatse eetri lõhnaga. Kui temperatuur langeb alla 10,8 ℃, vedeldub gaas madalal temperatuuril värvituks läbipaistvaks vedelikuks. Seda saab veega segada mis tahes vahekorras ja lahustada tavaliselt kasutatavates orgaanilistes lahustites. EO aururõhk on suhteliselt suur, seega tungib see steriliseeritud esemetesse tugevalt, tungib läbi mikropooride ja jõuab esemete sügavamatesse osadesse, mis soodustab põhjalikku steriliseerimist.

Steriliseerimistemperatuur

SisseetüleenoksiidSteriliseerijas intensiivistub etüleenoksiidi molekulide liikumine temperatuuri tõustes, mis soodustab nende jõudmist vastavatesse osadesse ja steriliseerimisefekti paranemist. Tegelikus tootmisprotsessis ei saa steriliseerimistemperatuuri aga lõputult tõsta. Lisaks energiakuludele, seadmete jõudlusele jne tuleb arvestada ka temperatuuri mõjuga toote jõudlusele. Liiga kõrge temperatuur võib kiirendada polümeermaterjalide lagunemist, mille tulemuseks on kvalifitseerimata tooted või lüheneda kasutusiga jne.Seetõttu on etüleenoksiidi steriliseerimise temperatuur tavaliselt 30–60 ℃.

Suhteline õhuniiskus

Vesi on osalejaetüleenoksiidSteriliseerimisreaktsioon. Ainult steriliseerijas teatud suhtelise õhuniiskuse tagamisega saavad etüleenoksiid ja mikroorganismid läbida alküülimisreaktsiooni, et saavutada steriliseerimise eesmärk. Samal ajal võib vee olemasolu kiirendada ka temperatuuri tõusu steriliseerijas ja soodustada soojusenergia ühtlast jaotumist.Suhteline õhuniiskusetüleenoksiidSteriliseerimine on 40–80%.Kui see on alla 30%, on steriliseerimise ebaõnnestumine lihtne.

Kontsentratsioon

Pärast steriliseerimistemperatuuri ja suhtelise õhuniiskuse määramistetüleenoksiidKontsentratsioon ja steriliseerimise efektiivsus näitavad üldiselt esimese järgu kineetilist reaktsiooni, see tähendab, et reaktsioonikiirus suureneb steriliseerijas oleva etüleenoksiidi kontsentratsiooni suurenemisega. Selle kasv ei ole aga piiramatu.Kui temperatuur ületab 37 °C ja etüleenoksiidi kontsentratsioon on suurem kui 884 mg/l, läheb see nulljärku reaktsiooniolekusse.jaetüleenoksiidkontsentratsioonil on reaktsioonikiirusele vähe mõju.

Toimingu aeg

Steriliseerimise valideerimisel kasutatakse steriliseerimisaja määramiseks tavaliselt pooltsükli meetodit. Pooltsükli meetod tähendab, et kui muud parameetrid peale aja jäävad samaks, siis poolitatakse toimeaega järjest, kuni leitakse lühim aeg, mis kulub steriliseeritud esemete steriilse seisundi saavutamiseks. Steriliseerimistesti korratakse 3 korda. Kui steriliseerimisefekt on saavutatav, saab selle määrata pooltsüklina. Steriliseerimisefekti tagamiseksTegelik steriliseerimisaeg peaks olema vähemalt kaks korda pikem kui pooltsükli kestus., kuid toimeaega tuleks lugeda temperatuuri, suhtelise õhuniiskuse jaetüleenoksiidkontsentratsioon ja muud tingimused steriliseerijas vastavad steriliseerimisnõuetele.

Pakkematerjalid

Erinevatel steriliseerimismeetoditel on pakkematerjalidele erinevad nõuded. Arvesse tuleks võtta kasutatavate pakkematerjalide kohanemisvõimet steriliseerimisprotsessiga. Head pakkematerjalid, eriti kõige väiksemad pakkematerjalid, on otseselt seotud etüleenoksiidi steriliseeriva toimega. Pakkematerjalide valimisel tuleks arvestada vähemalt selliste teguritega nagu steriliseerimistaluvus, õhu läbilaskvus ja antibakteriaalsed omadused.EtüleenoksiidSteriliseerimine nõuab pakkematerjalidelt teatud õhu läbilaskvust.